净利暴增3400%,先声药业的前景值得期待?
作为中国第一家登陆纽交所的生物和化学制药公司,“老医生”先声药业曾无限荣光。
然而,先声药业上市仅仅一年,美股就惨遭金融危机重挫。尽管创始人任晋生并不情愿,但公司因认为因价值被市场严重低估,而最终选择私有化退市。
辗转七年之后,任晋生再次带领声药业卷土重来,于2020年在港股成功上市。虽然先声药业的仿制药基本盘仍在,它依然是中国制药江湖中的那个“大佬”,可市场环境早已陡然生变,创新药已经取代仿制药成为市场的主旋律。
继2022年增收不增利后,先声药业凭借股权投资和处置资产,预期今年上半年净利暴增超34倍。
7月27日,先声药业发布盈利预告,预期2023年上半年实现收入约33.49亿元至34.09亿元,同比增长约24.0%至26.3%,有关预期收入增长主要归因于创新药销售快速上涨;预期2023年上半年归母利润约22.45亿元至23.05亿元,同比增长3407.81%至3501.56%。这一数据在去年同期约为0.64亿元。
对于归母净利润大幅增长的原因,先声药业在盈利预告中称,主要系集团持有的投资组合公允价值变动,其中包括集团持有的3D Medicines Inc.(思路迪医药)股份的公允价值变动,导致集团截至2023年6月30日止六个月将录得约11.49亿元的以公允价值计量且其变动计入损益的金融资产已实现及未实现收益税前净额。另外,2023年上半年处置子公司,将录得约7.89亿元的一次性税前收益。
目前,先声药业主要聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域的药物开发、生产和销售。2022年年报显示,先声药业有6款创新药进入商业化阶段,分别为依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(商品名:先必新)、重组人血管内皮抑制素注射液(商品名:恩度)、恩沃利单抗注射液(商品名:恩维达)、注射用盐酸曲拉西利(商品名:科赛拉)、艾拉莫德片(商品名:艾得辛),以及先诺特韦片╱利托那韦片组合包装(商品名:先诺欣)。
其中,先诺欣是首款国产3CL抗新冠药,于今年2月正式投产上市。
年报显示,创新药业务已经成为先声药业创收的主要来源。2022年,该项业务共实现收入41.28亿元,占当年公司总收入的65.3%。其中,神经系统领域是收入贡献最多的细分业务板块,为22.67亿元,占总收入比例为35.9%;肿瘤领域收入规模次之,为14.30亿元,占总收入比例为22.6%。
“老医生”的“新药方”
pharma(制药)企业犹如一座“围城”,创新药企急于证明自己已经“长大”,而传统药企则忙着彰显自身仍然“年轻”。
对于先声药业而言,之所以难以获得市场的认可,与公司尴尬的市场定位密不可分。虽然创新药业务已经成为公司的核心推力,但资本市场却已然给先声药业烙上了“pharma”的标签,将公司的价值简单归结为利润这个单一指标。
先声制药的当务之急就是如何撕掉资本给他贴上的固有标签,如何向市场证明它不仅仅只是一家“pharma”公司。对此,管理层给出的答案是独立肿瘤业务。
肿瘤业务是先声药业最早布局的创新领域,也是公司后续创新转型的重要发力点。
虽然在2022年年报中,肿瘤业务增速较慢仅为15.5%,远低于神经系统业务和自身免疫业务,但整体营收却达14.3亿元,是公司营收占比第二高的业务,同时也是潜力最大的业务。
目前,先声药业共有三款肿瘤创新药上市,分别是科赛拉、恩度和恩维达。恩度是一款老药,在纳入医保后,单价逐年降低,营收能力基本见顶。因此,肿瘤业务未来的增长主要来自于近两年上市的恩维达和科赛拉。
恩维达于2021年11月获批上市,是全球第一个能够皮下注射的PD-L1药物,而其他PD-1药物均为静脉注射,凭借独特的注射给药方式,恩维达形成给药时间短、安全性高等优势。先声药业拥有恩维达中国大陆的独家推广权,商业化一年已经完成给药2万余患者。
科赛拉于2022年7月附条件上市,是先声药业与美国G1公司合作开发的全球首个在化疗前给药、拥有全系骨髓保护作用的创新药物,可通过短暂的阻滞骨髓中造血干细胞和祖细胞于细胞周期的G1极端,从而保护骨髓肝细胞免受化疗的损害。这款药物于2021年2月在美国上市,先声制药拥有它的中国权益。
恩维达和科赛拉都是上市不久的新药,正处于商业化初期,因此先声药业并未公布它们的业绩。但从这两款产品的行业竞争力分析,它们均有望在未来两年实现快速放量。
另一方面,以在研管线数据分析,先声药业共有5项达到临床II期或之后阶段,其中4项就属于肿瘤业务管线,预计先声药业的肿瘤业务有望在未来两年管线连续获批后获得高速增长。
肿瘤是市场空间最大的疾病种类,同样也是竞争最为激烈的。想要从中分一杯羹,不仅需要大量的研发投入,同时也需要更多的专注力。先声药业借助肿瘤业务爆发前夕的契机,将肿瘤业务独立出来,无疑会有利于提升公司在肿瘤业务上的竞争力,作为一家制药企业,聚焦治疗领域才是成功的关键策略。
如果最终先声药业能够将借助此次分拆,将先声再明做大,那么或许它就能摆脱传统pharma企业标签,获得资本市场的价值重估。
三大管线存激烈竞争,前景仍获机构看好
值得注意的是,国内创新药企布局的领域较为集中,其中肿瘤领域是大家的必争之地,自身免疫领域也是药品销售的大头,其次就是抗感染、内分泌、心血管、神经等一些领域。
对比先声药业的产品管线不难发现,该公司产品所处领域其实竞争也比较激烈。
不过,相较于港股市场的大多数创新药企来说,先声药业连续多年实现盈利,已经占据了比较大的优势,且该公司旗下产品的前景也获得了许多机构看好。
近些年来,人口老龄化、高血压和糖尿病等危险因素的持续高发病率,导致脑卒中患病人数不断攀升。根据Frost Sullivan报告,中国脑卒中发病人数由2015年的1320万增长到2019年的1590万(CAGR为4.7%),并将以4.5%的CAGR由2020年的1660万增长到2024年的1980万人。
而先声药业最核心的创新药产品先必新于2020年获批急性缺血性脑卒中治疗,为2015年至今全球唯一获批上市的卒中新药。
与此同时,该公司还研发了先必新舌下片。先必新+舌下片组合有望强化先声药业在脑卒中领域全病程治疗的优势地位,打造极具差异化和竞争力的护城河,主要体现在三个方面:1)舌下片可家中备用,防新发和复发;2)可填补转运途中临床治疗空白窗口期,与卒中"抢时";3)补充院内注射剂剩余疗程,支持持续康复。
肿瘤领域的恩度则是一款重组人血管内皮抑制素注射液,可下调VGEF及其受体表达,从而抑制血管生成抗肿瘤。2017年被纳入医保,销售额快速增长,但是2020-2022年受到疫情影响导致销售额有所波动。
浙商证券发布最新研报认为,2023年这款产品仍会保持相对稳定的销售趋势,2024年起预计受益于恶性胸腹腔积液新适应症上市,销售额有望继续向上突破。
肿瘤领域的科赛拉是一款短效CDK4/6抑制剂。作为全球首款在化疗开始前预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品,曲拉西利能在细胞周期的第一阶段阻滞骨髓中的造血干细胞和祖细胞,从而显著减少化疗药物对骨髓细胞的杀伤,提升患者生存质量的同时增加部分患者可接受的化疗周期数,进而提高小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)等难治性肿瘤患者的总体生存获益。
方正证券的研报曾指出,化疗仍为我国肿瘤患者基础疗法,曲拉西利预期可以覆盖广泛接受化疗的患者,市场前景广阔。
除了上面这些,先声药业的其他几款创新药也获得了一些机构的看好。
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