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仿制药巨头Sandoz独立上市,全球制药新一轮排位赛开启

文章作者:作者 人气:发表时间:2023-10-10 11:49:47

10月4日,仿制药和生物类似药全球领导者Sandoz(山德士)以103亿瑞士法郎(112亿美元)的估值在瑞士证券交易所上市,并被纳入六大市场指数,拥有投资级信用评级。

发行价为24瑞士法郎/股,截至当日收盘价为24.35瑞士法郎/股。 这次上市标志着山德士成功完成从前母公司诺华的100%分拆。

山德士历史可以追溯到1886年创立的化学公司Kern&Sandoz,总部位于瑞士巴塞尔。从1929年的山德士钙剂,到1951年世界上第一款口服青霉素,再到2006年世界上第一款生物类似药,该公司取得了一系列医学突破,2022年全球销售额达到91亿美元。

仿制药巨头Sandoz独立上市,全球制药新一轮排位赛开启

仿制药和生物类似药约占全球药品使用量的80%,而仅占总成本的25%。山德士认为,尽管面临强大的竞争压力,但在潜在需求的推动下,该领域将在未来十年稳步增长。

山德士首席执行官Richard Saynor表示:“作为一家独立的公司,山德士将专注于其使命驱动的战略,在至关重要且不断增长的仿制药和生物类似药领域中保持领导地位。我们通过塑造全球医疗卫生环境,积极地为患者改善药品可及。仅在欧洲和美国,我们每年就为医疗卫生系统节省超过170亿美元,每年在100多个国家为约5亿患者提供服务。在此过程中,我们每年产生的社会影响总额约为1,800亿美元。我们计划在未来创造更深远的影响。”

诺华为何要拆分山德士?

进入20世纪末,来自印度、日本的仿制药企脱颖而出;后来,中国的仿制药也进入国际市场。随着供需关系的变化,全球都在压低药品价格,而且仿制药的生产越来越内卷。中国通过多轮集采,使药品价格一降再降;美国、欧洲、日本也在施行限价政策。仿制药进入微利时代。

从2017年、2018年起,山德士已连续出现业绩下滑苗头,不过诺华仍给予山德士机会。此后,山德士仿制药业务持续疲软,2020年,其仿制药销售额为77亿美元;2021年,仿制药销售额为75亿美元,利润也从24.2%下降至21.4%。

2022年,诺华创新药的收入为412.96亿美元,占其总收入的82%;山德士的收入为92.49亿美元,同比下降4%。当年诺华创新药业务的核心经营利润率达36.90%,而山德士只有20.58%。

在整体业绩承压情况下,山德士因其并不出色的利润率被诺华“放弃”。2022年8月,诺华在一份声明中表示,因山德士一直未能达到业绩预期,公司开始对其进行战略评估并最终决定将该业务剥离出来。

今年9月15日,诺华召开股东大会,讨论山德士的剥离及分拆上市等相关事宜,山德士定下的初步分拆时间为2023年10月4日。

诺华表示,此次剥离旨在使山德士成为欧洲一大仿制药公司和生物类似药企业,实现股东价值更大化,并使诺华股东充分参与山德士和诺华创新药的潜在未来发展。

同时,此次拆分将增强诺华专注力和独立发展战略的能力,是诺华转移战略重心的重要举措。

全球制药新一轮排位赛开启...

一家医药巨头的诞生方式,不再像十几年前那样靠巨额并购、大举扩张版图,而是变成了山德士这种,被MNC养大后,再“剥离”或者“整合”后让其独自成长。相似的案例如诺华分拆出去的另一家公司——眼科龙头爱尔康,默沙东分拆女性健康领军者欧加隆。再如晖致和山德士,两者都成了仿制药巨头,另外GSK分拆的Haleon、强生分拆的Kenvue如今都摇身变为了消费保健品巨头……

而现在回过头来看,制药界的并购和分拆,均为其注入了顽强的生命力。站在2013年的时间节点,雅培以及整个药界可能都想不到,剥离出去的艾伯维后来成为了全球营收TOP10的跨国大药企,手握药王修美乐多年,其故事已然成为医药史上浓墨重彩的一笔,这也是医药行业最为成功的分拆案例之一。

“豪门弃子”,却是一等一的优生,他们的被剥离和独立,助其能够更好的发挥自身优势,以更好的资源禀赋,快速在细分领域拿下“血脉压制”的强占优势,也自此影响着整个医药行业的发展格局。

另一面,过去MNC疯狂扩张、以规模为主导的逻辑,已经难以抵御新兴技术疗法更迭带来的冲击,而后生可畏,掌握新技术细分领域通关法则的后起之秀们,其产生的威胁可能雷霆万钧。

“现在到了制药巨头比较难受的时候。”一名业内人士这样感慨道。从其财报中便不难看出:强生自免领域增长乏力,默沙东、诺华都在忧心下一个重磅炸弹,赛诺菲迎低速增长期,BMS去年“摇钱树”走下坡路,而新兴生物技术疗法却是瞬息万变,从PD-1,CAR-T到ADC,再到基因编辑。下一个明星领域在哪?难以预料。

天下武功,唯快不破,只有快速创新,聚焦创新,讲“新的故事”,MNC才能在以利润为主导的时代维持高增长。此外,为了股东的最佳利益,以及专注于各自的增长战略,MNC们也决定分拆前行。

于是能够看见,诺华、强生、默沙东、GSK等一众MNC近两年均有重大分拆改组动作,纷纷用“瘦身”、简化组织、退出非核心领域等举措来聚焦创新,维持高增长,提升运营效率,寻找下一个业绩增长点。而这群期待与母公司相互成就的豪门新贵们,正式开启了他们新的守擂和角逐。

仿制药巨头Sandoz独立上市,全球制药新一轮排位赛开启

迈向龙头路上的荆棘

就在山德士争夺未来仿制药首席之位还不甚明朗时,一波未平另一波又起,仿制药巨头也躲不过专利荆棘之路。5月5日,山德士被安进诉诸法庭,安进正在寻求一项侵权判决和禁止在专利到期日之前生产和销售拟议的生物仿制药的禁令。

该案的核心争议点在于,安进认为山德士侵犯了前者向FDA递交的生物仿制药骨质疏松药物Prolia和Xgeva的专利。据悉,安进早在2008年至2022年期间获得了Prolia和Xgeva的专利,而根据资料,最后一项禁令将于2037年7月才到期。

安进在诉讼中提出,早在去年12月,山德士就向FDA提交了申请,并提供了一份生物制剂许可申请的副本。但安进认为山德士没有按照生物制品价格竞争和创新法案的要求,交出生物仿制药生产过程的细节。安进还称,FDA可能会在其专利到期之前批准该生物仿制药。目前,山德士对此还并没有给予回应。

对于仿制药来说,专利的确是个绕不开的话题,这也不是安进第一次与山德士对簿公堂。就在上个月,安进成功阻止了山德士和Zydus在2028年2月之前推出的另一款仿制药。

无论是面对市场遇冷、业绩收入水平的差距,还是仿制药纠缠密切的专利之争,山德士的“老大哥”之路似乎注定不好走,却也不能说毫无希望。