近年来,我国冠心病患者的发病率不断上升,已成为人类健康的第一杀手，经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是现阶段我国临床治疗冠心病患者的常用方法,自1984年成功开展第1例以来,我国接受PCI治疗的患者正在以每年10%~20%的速度增长,至2012 年已达70万例。

但较长一段时间的临床应用发现一部分患者接受冠状动脉支架植人治疗的效果与强化口服药物治疗获得的疗效比较并无显著性差异,且前者的医疗费用更高。因此,如何规范PCI的开展已成为临床重点研究课题之一。近年来,不断有临床研究发现 FFR可对冠状动脉病变远端血流进行测定，能够对冠脉支架植入治疗进行指导，有利于减轻医疗资源浪费和患者的经济负担。

光学技术介入心脏病学

近日，专注于提供专有光学技术创新医疗解决方案的Haemonetics Corporation宣布，公司达成了一项最终协议。根据该协议，Haemonetics将以每股2．90加元的价格收购加拿大光纤传感器厂商——OpSens的所有流通股。这是一笔全现金交易，按当前汇率计算，完全稀释后的股权价值约为2．53亿美元。OpSens董事会一致通过了这项交易，但仍有待股东和监管机构的批准。该收购预计将于2024年1月底完成。

OpSens提供商业和临床验证的光学技术，主要用于介入心脏病学。OpSens的核心产品包括SavvyWire®，这是世界上首个也是唯一一个用于TAVR手术的传感器引导三合一导丝，它可以作为起搏器和压力监测丝，推进手术的工作流程，并可能缩短患者的住院时间。其生产制造的压力导丝传感器，能够通过准确和一致地测量分数血流储备（FFR）和舒张压比（dPR）来改善临床结果，以帮助临床医生诊断和治疗冠状动脉疾病患者。

此外，OpSens还生产一系列用于医疗设备和其他关键工业应用的光纤传感器解决方案。其旗舰产品“OptoWire”采用光学相干断层扫描（OCT），旨在诊断冠状动脉狭窄的严重程度，并指导血管成形术等治疗。

Haemonetics全球医院总裁Stewart Strong表示：“通过收购OpSens，我们扩大了在介入心脏病学领域的领导地位，并加强了我们进一步增长和多元化的基础。通过利用OpSens专有的光学传感器技术，我们的全球商业基础设施，以及我们与执行TAVR和PCI手术的美国顶级医院的关系，我们有一个强大的机会来提高全球更多医生和患者的护理标准。我们很高兴欢迎OpSens的优秀团队，并期待推进我们共同的承诺，为我们的客户最大化患者利益和价值。”

光纤传感成突破口

在具有吸引力的介入心脏病学市场中，利用创新的光纤传感器技术扩展医院业务单元组合成为了一个突破口。OpSens在TAVR和PCI解决方案中使用的产品组合具有强大的竞争优势，其总目标市场约为10亿美元。OpSens技术也被用于一系列医疗和工业应用，代表了增长和多样化的额外途径。未来，双方计划在以下方面加强合作：

利用Haemonetics的商业和地理部署来加速采用。OpSens的产品组合已经证明了商业上的成功，并为长期增长做好了准备。Haemonetics凭借其VASCADE®血管封闭产品组合的商业成功，结合广泛的现有商业和临床基础设施，将加速客户获得OpSens产品，并有可能使SavvyWire成为美国TAVR手术的领先导线。此外，Haemonetics在高增长的国际市场的优势，也将使OpSens产品进一步渗透到这些地区。

通过额外的产品和市场拓展机会来促进长期增长。Haemonetics计划在收购OpSens的基础上，通过内部和外部研发、临床和其他业务发展努力，进一步扩大其医院业务。在过去的几个季度里，Haemonetics进行了额外的战略投资，这将进一步补充OpSens的产品组合，并加强Haemonetics在介入心脏病学方面的业务优势。

20亿FFR检测市场中国如何把握？

随着人口老龄化进程的加速以及不良生活方式的流行，中国心血管疾病发病率持续上升。目前我国冠心病患者达2000万人，每年新增患者超过一百万人。PCI即经皮冠状动脉介入治疗，是目前治疗冠心病重要的手段之一。我国冠心病介入手术量从2009年的22.8万例增长至2016年的64万例，复合年增长率高达16.43%。预计未来三年，中国PCI手术病例将达到100万例。伴随着PCI手术量的持续增长，FFR的市场需求也会不断攀升。在医疗及健康需求升级的背景下，患者会更多选择FFR的检测，以获得最优治疗方案，改善手术预后。

据保守估计，三年内，中国微型光纤FFR系统市场规模将达到6-9亿元。若考虑手术预后微型光纤FFR检测服务，市场规模将突破20亿元。在市场竞争情况方面，目前国内市场尚没有微型光纤FFR系统的成品。国内市场被传统的机电式压力传感器的FFR系统所垄断，其中圣犹达占据了90%以上的市场份额。

一套FFR系统包含压力导丝（压力传感器、 导丝）及数据处理系统（终端显示设备）两部分。佰为深所开发的微型光纤FFR系统，是将微型光纤压力传感器集成在医疗血流储备分数（FFR）系统中，从而实现微创压力测量。目前加拿大的Opsens（欧普申）是全球唯一一个光纤FFR系统提供商，其光纤FFR系统已获得FDA认证。Opsens2016财年的销售达到了520万美元，相比前年增长了10倍。2016年，Opsens还通过了多国认证，到2017年Q3季度，当季销售额已达到300万美元，增长速度非常快。

与Opsens相比，国内企业佰为深有自主研发的差异化的核心技术。同时，佰为深FFR系统的成本也更低，加上中国市场大环境好，发展会很快，市场需求比较旺盛。而且Opsens当前的战略是不打算进入中国市场，所以它失去了中国这个大市场。

据了解，佰为深计划开发一系列产品，那么相对于进口产品而言，其应用范围就会更宽。而且佰为深所做的导丝，性能更好，型号也更齐全。这不仅提升了公司的市场竞争力，同时让医生操作起来更方便。在降低检查费用方面，佰为深方面表示，目前国内用圣犹达产品做一项FFR检查的费用大约是1万人民币。将来佰为深等国产的FFR系统做出来以后，会大大降低检查费用，患者用几千块钱就能做完FFR检查。

并且，随着市场需求的增加，以及国家政策的扶持，未来FFR有望被纳入常规检查，进入医保，降低患者检查费用。但是，一项技术从国内厂家能够做出来，然后进入市场得到验证，最后再获得医保的支持，还有很长的路要走。因此，佰为深决定结合自身在技术上的优势，从心血管这一难度相对较高的领域着手，以填补市场空白。