流感疫苗赛道竞争加剧,华兰疫苗还有许多关要过
流感年年有,今年特别猛。
今年2-4月份的甲流横行,让人至今记忆犹新,到了9月入秋以来,流感病例再次迅速飙升,迎来一波新高峰。
与此同时,流感疫苗龙头——华兰疫苗近日发布2023年前三季度业绩预告。今年前三季度净利润为6.1亿元-6.6亿元,同比增长20.86%-30.77%;其中第三季度净利润5.02亿元-5.52亿元,同比增长142.97%-167.18%。
随着流感疫苗赛道竞争加剧,「流感疫苗之王」如何实现突围?
偶发因素扰动
今年1季度流感的高发,给华兰疫苗的业绩带来了显著的增长。
1季报显示,华兰疫苗的收入和归母净利润分别为1.45亿元、0.94亿元,分别同比上升了892.96%、11156.09%。
“甲流疫情对公司业绩产生了积极影响,2023 年一季度,全国多地甲型流感疫情呈现高发态势,促进了公司流感疫苗的销售工作,公司2022年底库存的部分流感疫苗在2023年第一季度实现销售,一季度疫苗销量同比增长显著。”华兰疫苗解释称。
但这一增长在第2季度戛然而止。
2023年第2季度,华兰疫苗的收入和归母净利润分别为0.05亿元、0.14亿元,分别环比下滑了97%、85.11%。
根据华兰疫苗的解释,第二季度的业绩下滑属于偶发因素——受到毒株变化影响,国内流感疫苗企业获得批签发的时间均较往年延后1个月以上。
“由于2023年北半球流感流行毒株变化等因素影响,2023年包括公司在内的国内流感疫苗企业产品批签发较上年度均延后一月以上,对公司2023年二季度经营业绩造成了较大影响。”华兰疫苗表示。
这与流感疫苗的审批程序有关。
由于流感毒株每年都会发生变异,北半球的疫苗企业通常在每年3月领到世卫组织预测的当期流感毒株后,才能进行生产、检验、批签发等程序,因此中间环节的时间延迟确实有可能造成业绩的波动。
华兰疫苗不是孤例。今年第2季度,流感疫苗企业金迪克(688670.SH)的收入仅为0.21亿元,环比下滑了80.19%。
同比去年的批签发时间来看,2022年5月下旬开始,华兰疫苗取得64批四价流感疫苗批签发。但今年直至6月底才取得3批四价流感疫苗批签发,因此销售时间也将延至下半年。
受此影响,华兰疫苗今年上半年的业绩整体出现了下滑的态势。2023年上半年收入和归母净利润分别为1.50亿元、1.08亿元,分别同比下滑了85.89%、63.71%。
有机构人士预期华兰疫苗全年全年的业绩仍将有一定的增长。
“基于全年较高的流感流行预期(人群预存免疫较低、1Q23甲流高流行),有望催化流感疫苗接种需求,我们预计公司2023-25年归母净利润9/11.9/15亿元。”华泰证券医药行业分析师代雯指出。
信风(ID:TradeWind01)向华兰疫苗求证第3季度销售情况,其表示一切正常。
下半年,华兰疫苗能否迎来转机,市场正在拭目以待。
竞争加剧,
流感疫苗之王的突围
华兰疫苗是华兰生物的控股子公司,主要从事人用疫苗的研发、生产和销售,拥有国内最大的流感疫苗生产基地,2022年初成功在创业板发行上市。
流感病毒裂解疫苗是华兰疫苗最主要的产品。
得益于在疫苗领域较强的研发和产业化能力,早在2009年,华兰疫苗就率先研制出全球首批甲型H1N1流感病毒裂解疫苗;2015年,生产的流感疫苗通过WHO预认证,成为全球第五家、我国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业;2018年,自研四价流感病毒裂解疫苗上市,成为国内首批获得上市批准的四价流感病毒裂解疫苗产品。
拥有先发优势的华兰疫苗迅速构建起规模化生产能力,目前已拥有6个流感疫苗原液生产车间,具备年产一亿剂四价流感疫苗的产能。
2021年-2022年,华兰疫苗分别签发流感疫苗100批次、103批次,四价流感疫苗及流感疫苗批签发批次数量继续保持国内领先地位。但受疫情冲击,影响了流感疫苗常规接种工作的开展,销售大幅低于预期。
与此同时,流感疫苗赛道的竞争也日趋激烈。
目前,已有超10款三价流感疫苗和超5款四价流感疫苗上市,生产厂商除华兰疫苗外,还有金迪克、科兴生物、长春所、武汉所和上海所等。
另外还有来自智飞生物、科兴生物在内的多家企业在研产品管线,其中包括2款处在上市申报阶段的四价流感疫苗,以及6款处在临床III期的品种。
华兰疫苗所面临的竞争将会进一步白热化。
多款疫苗获批,
摆脱单腿走路
随着四价疫苗竞争加剧,华兰疫苗产品结构相对单一的风险更加突出。
2018年-2022年,流感病毒裂解疫苗收入占比各为87%、99.55%、99.87%、99.72%、99.56%。其中,四价流感疫苗上市当年收入就达到6亿元,占到当年营业收入的74.73%,经过两年的快速增长,收入增长至23.46亿元,占比96.68%。
今年二季度,由于2023年北半球流感流行毒株变化等因素影响,国内流感疫苗企业产品批签发较上年度均延后一月以上,直接导致华兰疫苗今年上半年业绩出现下滑。
为抵御单一产品带来的风险,近几年来华兰疫苗加快推进在研产品的研发工作。
2022年2月,国内首个四价流感疫苗(儿童剂型)获批上市;2023年2月,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、吸附破伤风疫苗接连获批上市;冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗进入III期临床试验,预计2023年申报生产;吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗,预计2023年开展III期临床试验。
其中,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和吸附破伤风疫苗市场虽有潜力,但其他疫苗公司早已布局,竞争者众多。
而四价儿童流感疫苗是国内独家品种,相比成年人,儿童尤其是婴幼儿自身免疫能力较差,对流感疫苗的需求更为旺盛,市场前景广阔。
此外,华兰疫苗还在持续建设mRNA疫苗平台,并积极开展mRNA流感疫苗等新型疫苗的前期研发工作,为长远发展做好技术储备。
综合而言,华兰疫苗凭借先发优势成为目前流感疫苗行业当之无愧的第一,但与一众疫苗领域的头部企业相比,华兰疫苗还需继续努力。要想保住行业第一、成为流感疫苗领域真正王者,需继续加大在研疫苗的研发投入,缩短研发周期,尽快丰富疫苗产品管线,从而应对产品结构单一风险,在未来激烈的竞争中继续保持优势。
结语
随着人口老龄化加剧,医保压力渐显,新冠疫情催化,国家、公众对疫苗的重视提升至前所未有的高度,在政策指引下,我国流感疫苗市场或将发生质的变化,华兰疫苗未来如何发展,值得持续关注。
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