纵观世界发达国家，保健健康药物食品美国人均120美元，澳大利亚人均130美元，日本人均110美元，而我们国内仅有18美元人均消费，未来的保健品市场仍然有很大一部分空间。

中药保健食品是我国健康产品的重要部分，它在中医药理论的指导下产生，原料多为药食同源的食物或中草药，在未病先防、保健康复等方面发挥了重要作用。2007年3月发布的《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》中明确指出，需大力发展中药产业，培育以中药为基源、具有自主知识产权的大健康产业。

2015年5月，《中医药健康服务发展规划》明确了大力发展中医药养生保健服务。2016年2月发布的《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》，首次将中医药发展列入国家战略，同时明确指出，到2020年，中国将实现人人基本享有中医药服务，中药工业总产值占医药工业总产值的30%以上。随着“健康中国2030”规划纲要的实施，我国大健康产业迎来了巨大机遇，大健康产业理念的普及和中医药现代化进程的加快，中药健康产业将迎来良好的发展时机，将为提高我国人民的健康水平及拉动国民经济发展做出重大贡献。

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中药保健食品的发展现状

中药健康产业是指建立在中医药理论基础上，以中药为主要原料或手段，以改善人民健康状况、提升人民健康水平为目标的产业领域，主要包括中药保健食品和中药日化产品生产、中药材种植与中药国际化等。大健康产业是维护健康、修复健康、促进健康的产品生产、服务提供及信息传播等活动的总和。在“健康中国”背景下，与大健康相关的产业有望进入黄金发展期，成为未来重要的经济增长点。在大健康市场里，中药保健食品的销售规模及产值正在显著增长，据原国家食品药品监督管理总局(CFDA)统计，截至2012年底，全国保健品生产企业数量超2 000家，产值超2 800亿元，国产保健食品13 493个，进口保健食品719个。截至2015年底，现有批文的保健食品已超过15 000个，其中除部分维生素矿物质类营养补充剂外，主要是以中药材原料为主的保健食品，如西洋参、灵芝、肉苁蓉等。

中药健康产业前景看好，据中商产业研究院调查资料显示，截至2016年，保健食品与营养产品的效益约为1万亿元，年均增长20%;涌现了几十家产品销售金额超100亿元的企业，百强企业的生产集中度超过50%。到2020年，我国保健品行业销售收入将达4 803亿元。

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我国保健食品法律法规发展状况

1995年版《中华人民共和国食品卫生法》的第22条、第23条和第45条明确规定了保健食品审批和监管制度，正式确立了保健食品的法律地位，随后陆续颁发了《保健食品注册管理办法》《保健食品管理办法》《保健(功能)食品通用标准》《保健食品通用卫生要求》《保健食品良好生产规范》《保健食品检验与评价技术规范》等，涉及产品的研发、生产规范、质量管理、审核审批等。2002年原卫生部颁发《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》，列举了“既是食品又是药品的品种”和“可用于保健食品的物品”，同时发布了保健食品禁用物品名单，为中药作为保健食品原料来源提供了重要依据。

随着《保健食品监督管理条例》与《保健食品注册管理办法》的先后出台，对保健食品行业准则、技术标准要求更加严格，该行业的准入门槛及退出机制被进一步强化。系列法律法规的颁布，充分体现了国家对保健食品的重视，对保健食品的法制监管力度的加强，使保健食品的审评、注册、生产、管理等逐渐进入法制轨道，促进了我国保健食品事业的健康、有序发展。

03

产品形态及对应的流通渠道

药食同源产品形态包括药食同源类的中药饮片、初加工农产品、保健食品和健康食品，分别具有相应的流通管理规定，有着相适应的流通渠道，可非常方便地触达广大消费者。

1.药食同源定型包装中药饮片

近年来，各地药监部门加大支持力度，出台相关政策放宽药品零售企业经营“药食同源”定型包装中药饮片准入条件。如江西、甘肃、湖北、北京、苏州、常州、福州等全国多个省市已出台政策并实施，放宽中药饮片经营，允许开架销售药食同源饮片，无需处方，如只销售“药食同源”定型包装中药饮片而不销售其它中药饮片的，也无需配备中药饮片药柜药斗，但经营过程中不准对定型包装的药食同源类中药饮片进行处方调配、拆零销售，这切实解决了企业经营过程中的难点问题，规范了经营，方便了群众，形成多方共赢的良好局面。

有数据显示，2021年中国城市实体药店终端中药饮片的销售规模同比增长3.8%，已超过250亿元，在药食同源目录扩容预期下，未来此类饮片销售额增长有望进一步提速。

2.药食同源的初加工农产品

现有政策允许药食同源药材和部分保健类药材经采收后，进行清洁、干燥或者产地切片等初加工后，经定型包装、注明加工企业等信息后就可以以初加工农产品（或初级农产品）等形式在实体店铺或网络平台销售，产品标准可以是对应药材地理标志产品的标准或者企业标准。消费者在网上购买到的保持原形态的三七、冬虫夏草等商品多属于这一类产品。

这种产品形态和流通渠道一方面为消费者提供了消费便捷，另一方面促进了众多消费者订单向产地企业汇聚，促进了初加工企业发展壮大。据了解，已有数家企业通过这种模式，达到单品种年销售上亿元水平。初步估计药食同源初加工农产品市场规模约100亿元。

3.药食同源类中药保健食品

根据观研天下数据（图1），2013年我国中药保健食品市场规模为521.3亿元，此后稳步增长，2019年市场规模达974.5亿元。中药保健食品使用得最多的原料是灵芝孢子粉、灵芝、铁皮石斛、人参、西洋参、鹿茸、黄芪、当归、党参、天麻、肉苁蓉等十余种。其中，灵芝孢子粉保健食品已实行备案制管理，党参、灵芝、铁皮石斛、天麻、肉苁蓉、黄芪、西洋参等保健食品常用原料正在进行药食同源试点。乐观估计，2019年药食同源类保健食品占中药保健食品市场份额的比例达1/3，即药食同源类保健食品市场规模超过300亿元。

图1：2013～2019年中药保健食品市场规模

数据来源：观研天下，元立方整理

药食同源类中药保健食品，主要通过药店、网店销售，近年来网店销售增长迅速。

4.药食同源健康食品

药食同源与食品工业结合，还演化出了系列药食同源食材作为主要原料的特色食品及滋补食品，特别是即食类产品解决了传统药食同源药材食用繁琐以及部分产品价格高的问题，即食零食（如黑芝麻丸、阿胶糕、枣夹核桃）、膏滋（如人参黄精膏、秋梨膏、甘草枇杷膏）、炖品（如即食燕窝、即食银耳、即食海参、即食花胶）等，极大方便消费者食用。目前，药食同源健康食品主要销售渠道是网店，其次是超市，年轻人已崛起成新消费力量。

药食同源健康食品市场规模呈现快速上升趋势，公开数据显示，淘宝天猫药食同源市场在2021年9月-2022年8月期间的销售额近234亿元，市场规模同比增长22.3%。

通过对国家支持药食同源行业发展政策的梳理、药食同源不同类别产品形态及对应的流通渠道的简要分析，可以看出我国近年来大力支持药食同源行业发展，支持政策覆盖了农业与食品、营养与健康、中医药产业发展多个领域和多个层面，药食同源产品的4种产品类别，可以通过药店、网店、超市等渠道充分触达消费者，服务群众养生保健健康需求。

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中药健康产业合理发展建议

4.1 加强“整体观”的应用

“整体观”来源于中国古代哲学思想的整体论，强调的是事物的完整性和统一性。中医学认为，人体是不可分割的有机整体，人体内部各部分间及人体与其外部环境间存在多种形式的密切联系。人的生命活动中，五脏居于主导、核心地位，通过各种功能的、物质的、形态的联系，并与身体的其他部分(如六腑、五官九窍、五体等)构成一个整体。因此，在中医理论指导下，开发具有中医特色的保健产品也应遵循“整体观”。如恒仁牌盛能胶囊(由山药、莲子、芡实、赤芍、茯苓、熟地黄等制成)可通过全面调补肝、脾、肾缓解身体疲劳。

2014年至2019年原CFDA批准的中药保健食品功效种类及比例(%)

注:数据均来源于原CFDA官方网站。

4.2 加强产品核心竞争力

中药保健品的开发，应选择社会需求量大的产品，如具有增强免疫力、抗衰老、减肥等功效的产品;选择有市场但处于初级开发阶段的优质原料;选择方便、安全、易被市场所接受的剂型，如袋泡茶、饮料、饼干等。此外，中药保健食品今后的核心价值应是产品的科技含量。相关企业应重视保健品的应用与基础研究，进一步提高其产品的科技含量和质量水平，使高科技含量的新产品成为主流。中药保健品的研发可借鉴现代药物的研发手段，着重进行功能可靠性、功效物质、功能机制、功能特色的研究等，走出低层次的价格战、广告战，转向高层次的技术战、服务战，缔造中医药健康产品品牌。

4.3 加强功能评价体系研究

国家批准的保健食品功能有27项，功能单一，且评价方法和评价指标多主要基于相关的生化指标，而忽视中医相关体征及指标。应在生产中药保健产品各阶段建立相对完善的评价体系，包括原料药的种植、采收、储存、成分提取、制备工艺等环节都应采取安全评价措施，以确保产品安全性。在审批过程中，也应逐步形成完善的验证体系，包括中医药现代化评价体系，中药质量控制、毒理安全及临床疗效评估验证体系，统一的实验室分析方法的标准化体系，从而保证保健品审批更科学、规范，进而与国际接轨。通过开展多种相关中药复方保健食品的人体试食研究，完善具有中医药特点的人体试食研究规范及评价技术体系。与此同时，原CFDA的《保健食品新功能产品申报与审评指南》(征求意见稿)已发布多时，为新功能保健食品的研究和具有中医药特色的保健食品功能评价体系的研究提供了法制参考。

4.4 增强知识产权保护意识

保健产品市场品种越来越多，竞争日益激烈，要想从同类产品中脱颖而出并占据市场，知识产权战略、品牌战略、技术标准战略必将在保健品行业占有得天独厚的优势，专利、商标、工业设计、地理标志等各种知识产权将备受重视。成功研发的新技术、新产品、新工艺、新配方可能会被抄袭盗用，须运用法律手段保护。因此，高新技术企业在研发新产品时须着重分析本企业新产品、新技术的技术特点、潜在市场等，选择申请专利类型并及时申请，以获得专利保护。目前，我国对保健食品知识产权保护薄弱，要想立足于激烈的国际市场竞争，做好保健食品的知识产权保护至关重要。

展望

在大健康产业背景下，中药保健食品行业将面临更多机遇与挑战，或将成为21世纪最活跃、最具希望的朝阳产业。

《健康中国2020战略研究》报告中提出，政府战略规划主推大健康产业。中药健康产业作为大健康产业的重要组成部分，有深厚的历史底蕴和广泛的民间基础，其产品具有防治结合、安全有效、绿色天然的特点，成为我国特色鲜明、优势突出的战略性新兴产业之一，是实现“健康中国”、助推“中国梦”的战略选择。十八大提出“健康强国”理念带动产业发展的市场需求。

中药保健食品的研发，应以中医理论为出发点，基于治未病的思想，以现代科学技术为基础，深入开展研究中药生物活性成分的药理作用及相关功效，促进中药保健食品产业健康、有序地发展。