谈及中国的创新药玩家，2010年之后冒出的诸多Biotech公司无疑是一股让人印象深刻的力量。它们在政策、人才、资本的共振下快速推进产品开发和上市，大大增加了中国市场上的创新药供给。不少Biotech公司也逐步构建起研发、生产、营销的全产业链能力，向一体化综合型Biopharma公司迈进。

近日， 国务院会议通过的《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》指出，要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争。该政策的出台无疑给创新药市场吃下了一颗“定心丸”。同时随着国产创新能 力的不断提高，我国医药行业也必将进入新一轮发展周期。

在这样的背景下，除了新涌现的Biopharma外，大家不由地将目光投向了综合型Pharma公司，倏然间发现它们不仅能够通过稳定的现金流长期反哺创新药研发，还能够凭借深厚的商业化能力最大化兑现创新药的商业价值，助力公司的营收和利润同步增长，俨然是走出了一条稳健的创新转型和升级之路，无惧当下的资本寒冬和行业下行周期。翰森制药便是其中表现亮眼的一员。

2023年上半年，在充满不确定性的大环境之下，翰森制药的创新药业务收入再创新高。财报显示，翰森制药总营收达到45.11亿元，其中创新药收入27.86亿元，同比增长20.1%，占总营收比例首次突破60%。这个成绩主要来源于阿美乐、豪森昕福、恒沐、孚来美、迈灵达和昕越六款创新药产品的贡献。从历年数据来看，翰森制药创新药业务收入的绝对值和对公司营收的贡献也是一路增高的态势，显示出公司整体业务结构已经发生质的变化。

牵手GSK，

领跑仿创转型

转型不手软的翰森制药，正在进入创新的收获期。

10月20日，翰森制药宣布与GSK达成合作，授与GSK自研的B7-H4 ADC（HS-20089）的全球独占许可（不含中国大陆、香港、澳门及台湾地区）。

根据协议，GSK将向翰森制药支付8500万美元首付款，后者还有资格收取最多 14.85亿美元的里程碑款项，商业化后，GSK还将就许可地区内的全球净销售额支付分级特许权使用费。

HS-20089是由人源化lgG1抗B7-H4单抗通过可裂解接头与拓扑异构酶 I 抑制剂载荷构成，DAR 为 6，临床1期结果显示，在33例可评估患者中，ORR为24.2%，在16例TBNC（三阴性乳腺癌）患者中，6例PR，ORR为37.5%，高剂量组的ORR为41.7%，展现出了BIC的潜力。

纵观ADC赛道上靶点的布局，B7-H4靶点相较于拥挤的HER2、CLDN18.2、CD19等靶点较为冷门。

B7-H4是B7超家族的一种跨膜糖蛋白，在正常组织表达有限，而在乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌和胆管癌等一系列实体瘤中过表达，因而B7-H4也可以作为肿瘤的biomarker，ADC是目前主流的开发方向之一。

目前全球B7H4 ADC进入临床阶段的仅有4款，HS-20089目前是全球研发进度第一的B7H4 ADC，处于临床二期，紧随其后的是阿斯利康的AZD8205，处于临床1/2期，Seagen/辉瑞的SGN-B7H4V和Mersana的XMT-1660均处于临床1期。

翰森制药的ADC能在国际舞台上与AZ、Seagen等跨国药企同台竞争并取得领先优势，得益于翰森制药转型的强定力。

在研发投入上，翰森制药投入始终保持高位且持续增长，2019年首次突破10亿元大关后，2022年研发投入达到约17亿元，2023上半年继续大涨25.8%。翰森制药在不断夯实研发根基的同时保持活跃的BD合作，相关数据表明，近五年来翰森制药已达成近20项BD合作，近两年BD费用支出超过6亿元。

高位投入意味着要面对高风险，而高回报往往是理想状态，但翰森制药却实打实的给出了一个高投入高回报的样本。

目前翰森制药共有7款创新药获批上市，今年上半年创新药业务斩获27.86亿的销售额，占比总营收超过6成。在研发管线上，翰森制药的储备扎实且层次分明，共有30余个处于临床阶段的创新药项目以及40余项同步进行的创新药临床试验，同时，翰森制药还打造了PROTAC、siRNA、融合蛋白、ADC、双抗、单抗、纳米制剂和PEG修饰长效药物等8大研发技术平台。

由此来看，可以说翰森制药已经基本完成了由仿到创的转换。而HS-20089在阿美替尼后再次踏上出海征程，印证了翰森制药技术平台的优势，并且进一步放大了在研管线的价值。

展望未来，翰森制药前景如何？

展望未来，从医药行业大的发展趋势来看，仿制药受到了集采的影响，创新药反而是国家政策重点鼓励的方向，因此谁掌握了大单品创新药，谁就有了发展的底气。

对于翰森制药来说，目前已上市的阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、迈灵达（吗啉硝唑氯化钠注射液）、恒沐（艾米替诺福韦片）等创新药均为同类产品首个国产药物，并在第一时间纳入医保及权威指南，先发优势较为明显。

其中，阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）是首个国产第三代EGFR-TKI，一线、二线适应症均已获批。广发证券预计这款创新药的销售峰值有望在2024年达到50亿元。

此外，该机构还预计豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）有望在2025年达到15亿元销售峰值；预计艾米替诺福韦销售峰值有望达到25亿元。

以上所说的也只是翰森制药多款创新药中的一部分而已。

由于翰森制药坚持坚持自主研发和BD外部合作双轮驱动，除内部研发投入外，为增强产品管线，还积极寻找已有概念验证的创新产品和高差异化早期项目的机会，并在全球范围内积极开展平台合作，因此该公司其实已经形成了比较丰富且有竞争力的研发管线，后续有望研发出更多创新药，这也将带动翰森制药进一步向前发展。