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智飞生物携手GSK打造新的利润增长点,能否撬动国内带状疱疹疫苗市场?

文章作者:作者 人气:发表时间:2023-10-30 10:42:54

智飞生物发布公告称,公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港(以下合称GSK)签署独家经销和联合推广协议,GSK 将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。

根据公告,协议期限为2023年10月8日起至2026年12月31日止,双方约定未来三年最低年度采购金额分别为34.4亿元、68.8亿元、103.2亿元,最低采购金额合计为206.4亿元。

值得一提的是,除重组带状疱疹疫苗外,双方还约定将致力于进一步讨论尽快开展一项关于将GSK的RSV老年人疫苗引入合作区域的战略合作。智飞生物同意授予GSK 一项优先权,在合作区域内任何 RSV 老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。

智飞生物携手GSK打造新的利润增长点,能否撬动国内带状疱疹疫苗市场?

GSK一家独大,

逼退默沙东抢占全球近千亿元市场

带状疱疹是一种会引发疼痛的皮疹,是由水痘带状疱疹病毒的重新激活引致的,主要感染中老年人。最常见的并发症是带状疱疹后神经痛,往往会带来剧烈的疼痛。目前,带状疱疹尚无特效药,接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。

弗若斯特沙利文数据显示,按销售收入计,全球带状疱疹疫苗市场从2015年的7亿美元增至2021年的24亿美元,复合年增长率为21.2%,并预期从2021年至2025年按26.8%的复合年增长率增长至2025年的61亿美元,以及从2025年至2030年按15.5%的复合年增长率进一步增长至2030年的126亿美元。

截至目前全球共上市了4款带状疱疹疫苗,分别是默沙东的Zostavax、GSK的Shingrix、SK化工株式会社的SkyZoster及百克生物的感维。

全球带状疱疹赛道最早成功起跑的是默沙东。2006年,默沙东带状疱疹疫苗Zostavax在美获批,是全球首个带状疱疹病毒减毒活疫苗,也是全球首个商业化销售的带疱疫苗产品。

作为第一代的带状疱疹疫苗,Zostavax在美国上市之后的十年间,一直独领风骚,直到2017年,GSK的Shingrix获FDA批准上市,打破了默沙东在带状疱疹领域的垄断,甚至从Shingrix上市伊始,Zostavax的市场份额便开始飞流直下,最终昔日美国带状疱疹疫苗的霸主Zostavax在2020年无奈退出了历史的舞台。目前只有3款带状疱疹疫苗在售,且当下的全球带状疱疹疫苗市场竞争中葛兰素史克一家独大。

据GSK财报显示,2018年,Shingrix全球销售收入超10亿美元,上市后的第一个完整年就已轻松晋升为“10亿美元大单品”,2019年销售22.1亿美元,2020年,Shingrix销售额超27亿美元。根据最新披露的年报数据,2022年Shingrix全年收入达到36亿美元,同比增长72%,在当年全球疫苗排行榜中位居第5,也是GSK年销售额最高的单品。2023上半年Shingrix继续保持高增长,半年已创下21.9亿美元的全球销售额,同比增长20%。

打造新的利润增长点

2023年以来,智飞生物的股价一直处于低迷的状态,从70元跌至50元出头。2023半年报显示,智飞生物营业收入为244.45亿元,同比增长33.19%;归于股东的净利润为42.60亿元,同比增长14.24%。

对于智飞生物来说,代理默沙东的HPV疫苗是其最主要的利润来源,而且近来还呈现高速增长态势。以今年上半年的销售成绩来说,四价HPV疫苗2023年1-6月的批签发量是626.67万支,同比增长28.50%;九价HPV疫苗2023年1-6月批签发量为1467.82万支,同比增长57.85%。此外,智飞生物还代理了默沙东的五价轮状疫苗、23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗。

从营收上来看,2023年上半年默沙东的疫苗销售营收构成为226亿元,占智飞生物代理产品营业收入的96%。这意味着,默沙东的疫苗销售,是智飞生物庞大营收和利润的最主要核心。

将生命线交与单一的一家公司显然不安全,智飞生物急需下一个“卖点”。拿下GSK的带状疱疹疫苗Shingrix独家经销大权,不仅有望增厚智飞生物未来业绩,而且也给公司经营加上了双保险。

那么,接下来一个问题就是,GSK的带状疱疹疫苗Shingrix在国内有市场吗?

当前,全球共有4款带状疱疹疫苗上市,分别为默克的Zostavax、GSK的shingrix、SK的SkyZoster、百克生物的感维。除了shingrix为基因重组亚单位带状疱疹疫苗外,其它三款均为减毒活疫苗。值得注意的是,Shingrix自2017年获批上市以来,在全球竞争中逐渐成长为一家独大。

据GSK财报显示,2018年,Shingrix全球销售收入超10亿美元,上市后的第一个完整年就已轻松晋升为“10亿美元大单品。2022年Shingrix全年收入达到36亿美元,同比增长72%,在当年全球疫苗排行榜中位居第5,也是GSK年销售额最高的单品。

面对巨大的市场,目前逾10家国内企业正在布局带状疱疹疫苗这一赛道,其中不乏在研疫苗已进入临床阶段。

智飞生物携手GSK打造新的利润增长点,能否撬动国内带状疱疹疫苗市场?

市场虽诱人挑战仍不容小觑

带状疱疹是水痘的同宗兄弟,是一种由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活引起的急性感染性皮肤病,其相关性疼痛通常被描述为隐痛、灼热、刺痛或电击样疼痛,因为疼痛程度堪比分娩阵痛、慢性癌痛且可能持续数年。

在我国很多地方,大家俗称的“蛇缠腰”、“飞蛇蛋”,一旦被缠上就很难甩掉,尤其是免疫力低下的老年人容易患病。带状疱疹没有特效药,只能提前预防,这就凸显提前接种疫苗的意义。

西南证券研报曾指出,目前国内40岁以上人群约7亿人,但带状疱疹疫苗渗透率不及1%。而据咨询机构弗若斯特沙利文测算,中国50岁及以上人群的带状疱疹新病例从2015年的250万例增加到2021年的390万例,预计2025年将增加到490万例。随着带状疱疹疫苗接种的加速普及,预计至2025年,中国带状疱疹疫苗市场规模达56.3亿元,年复合增长率16.4%;到2031年达到100.7亿元,6年复合增长率为10.1%。

目前国内仅GSK和百克生物两个厂家的带状疱疹疫苗获批,其中GSK的Shingrix是在2019年5月获药监局批准用于50岁以上成人预防带状疱疹,2020年正式登陆中国销售;百克生物的感维是今年2月获批上市,也是国内首款国产带状疱疹疫苗。

其中百克生物的感维在进入中国市场后快速放量且增长迅猛。上半年,百克生物归母净利润1.11亿元,同比增长51.39%,其中多数有感维的贡献。以此类推,GSK的重组带状疱疹疫苗,有望很快成为智飞生物新的“收入利器”。

不过,这个市场可能没有智飞生物那么乐观。据中泰证券的研报,今年上半年欣安立适的批签发量也只有72万支。行业人士认为,欣安立适上市3年的销售额可能都不到20亿元。

另外,对于智飞生物而言, 一手代理默沙东的HPV疫苗;另一手代理葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗。这个决策有些微妙,在生物制药领域,默沙东与葛兰素史克是势均力敌的两大巨头,他们之间的竞争犹如火星撞地球般激烈。这样的背景下,智飞生物作为他们的“桥梁”,无疑将面临巨大的挑战。如何在这两大巨头之间找到平衡点,将是智飞生物接下来的重要课题。