欢迎进入漳州风云电气设备有限公司

漳州风云

11年工业自动化配件供应商

只要您有任何找不到的型号,都可以找我们

二维码

全国免费咨询热线:

+86 153 5902 9662

联系邮箱:

geabbamy@gmail.com

当前位置: 漳州风云 > 新闻资讯 > 行业新闻

交替称雄的争斗史,“减肥药双雄”势不可挡

文章作者:作者 人气:发表时间:2023-11-23 09:39:15

随着诺和诺德、礼来两大减肥药生产商市值一路飙升,金融博客ZeroHedge直接喊出“减肥药就是新AI”的论调。

根据摩根大通的最新预测,到2030年,在诺和诺德和礼来双头垄断下,GLP-1类药物的年销售额将超过1000亿美元。

摩根大通分析师Chris Schott在上周的一份研究报告中指出,在社交媒体的炒作下,GLP-1药物的使用率正在快速上升。

礼来上月公布超预期的2023年第二季度及上半年业绩。数据显示,礼来上半年总收入152.72亿美元,同比增长7%。其中第二季度收入为83.12亿美元,同比增长28%。GLP-1双靶药物Tirzepatide表现强劲,Tirzepatide在2022年5月获FDA批准上市后持续放量,2023年上半年销售额为15.48亿美元。礼来预计这款药物在2023年的销售额将突破40亿美元。礼来也在本次季度财报中更新了2023年业绩指引。其将业绩指引增加了22亿美元,预计全年营收将达到334~339亿美元。

此外,诺和诺德也在8月份公布了其3期SELECT试验的初步数据,证明其GLP-1药物司美格鲁肽可为肥胖症患者带来心血管方面的益处。

9月初,诺和诺德市值已超越LVMH集团,跃居欧洲市值第一大公司。礼来股价连番大涨之后,市值已经超过5500亿美元,是辉瑞的两倍多。

不过,由于减肥人士疯抢,两家公司的GLP-1药物都出现了供应压力,甚至连医院里真正的糖尿病患者,也面临无药可用的困境。

摩根大通预计,随着供应和获取渠道的改善,GLP-1的价格会逐渐下降。目前,购买一个月剂量的司美格鲁肽需要花费1.5万美元,到本十年末,GLP-1的价格会降至每疗程325至350美元,每年只需要花费4000美元。

礼来公司可能会在今年得到美国FDA(食品及药物管理局)批准,开始销售用于减肥的Mounjaro,摩根大通对该公司的股票评级为“增持”,目标股价为每股600美元。

 交替称雄的争斗史,“减肥药双雄”势不可挡

交替称雄的争斗史

在很长的时间里,诺和诺德和礼来长久地在GLP-1领域缠斗。

司美格鲁肽上市以前,利拉鲁肽曾是诺和诺德的“摇钱树”。利拉鲁肽注射剂最早于2009年7月在欧盟上市,2010年在日本、美国上市获批用于治疗成人2型糖尿病患者心脏病发作;2014年诺和诺德推出利拉鲁肽减肥针剂(诺和力)。至2019年,利拉鲁肽在全球市场销售额219.34亿丹麦克朗,市占率约40%,是GLP-1RA领域的妥妥的王者。

但很快,利拉鲁肽的销冠位置被度拉糖肽终结。

度拉糖肽是由礼来研发的长效制剂,一周给药一次,于2014年被美国FDA批准上市。由于长效机制的加成,度拉糖肽市场份额扩张迅速,2018年销售额32亿美元,已经接近利拉鲁肽。最终在2019年,以41.3亿美元的销售额正式击败利拉鲁肽登顶全球GLP-1销量冠军,市场份额39%,并位列全球药品销售额TOP100榜第19位。

不过好景不长,度拉糖肽在销冠的位置上还没捂热,就被司美格鲁肽终结。

在后续的研发管线中,诺和诺德依旧聚焦于GLP-1产品,研发方向主要集中在新剂型开发和适应症拓展上面。

糖尿病在研管线的重点仍为司美格鲁肽(Rybelsus),Rybelsus正在进行25、50mg两个高剂量用于治疗2型糖尿病的III期临床研究,目前有3mg、7mg、14mg的Rybelsus已经获批,如果25、50mg规格获批之后口服司美格鲁肽将拥有5种规格。

减重在研管线共有4款在研产品进展较快:司美格鲁肽、复方Cagrisema、PYY1875和口服疗法Amycretin。

其中,Cagrisema(2.4mg卡瑞林肽+2.4mg司美格鲁肽)为AMY3激动剂卡瑞林肽和GLP-1受体激动剂司美格鲁肽的复方,给药方式为每周给药一次,临床结果显示CagriSema组受试者平均体重相较基线下降17%,有着更好的安全性和耐受性,目前CagriSema正在进行III期临床试验;PYY1875为NPYRs激动剂,目前正在美国进行肥胖适应症的II期临床;口服疗法Amycretin能够同时激活GLP-1受体和长效胰淀素受体,给药方式更为便捷,目前正在进行I期临床。

作为未来司美格鲁肽潜在的最大对手,替尔泊肽于2022年5月才被美国FDA批准用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。短短一年半的时间内,替尔泊肽所取得的销售业绩,几乎已经创下了世界纪录。

如今,替尔泊肽的减肥适应症已获批,其上限多少目前无法估量。但在资本市场上,已为礼来提前锁定“霸主”地位,目前约5400亿美元的市值已经远远地将强生、辉瑞甩在身后,是名副其实的全球医药“一哥”。

除了拥有第一款上市的短效GLP-1RA艾塞那肽、长效药度拉糖肽、GLP-1R/GIPR双重激动剂替尔泊肽之外,礼来在GLP-1类产品中,还布局了GLP-1R/GCGR/GIPR三重激动剂Retatrutide(LY3437943)、GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽(LY3305677)和口服GLP-1R小分子激动剂Orforglipron(LY3502970)。

Retatrutide是礼来研发的首个进入临床III期由GIP肽骨架改造而成的单肽,含39个氨基酸,可在GCGR、GIPR和GLP-1R实现三重激动剂活性;GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽(LY3305677)在国内的开发权由信达生物License-in,今年上半年,玛仕度肽治疗2型糖尿病以及超重或肥胖的Ⅲ期实验已经完成了所有患者入组,预计很快将在中国提交玛仕度肽(6mg)的首个上市申请;口服GLP-1R小分子激动剂Orforglipron(LY3502970)是礼来于2018年9月从中外制药以5000万美元首付款获得的全球开发权和商业化权,已于今年3月在中国申报临床。

GLP-1“药王”的争斗史,同时也是一部药企“一哥”的争斗史,在交替领先,你争我夺之外,其余参赛者也渴望通过GLP-1分一杯羹。

据药智数据统计,全球GLP-1靶点在研管线超过184项,涉及企业133家,涵盖93个适应症。其中,单靶点的药物有97项,双靶点的有60项,三靶点有21项,多靶点的有6项。

进入临床研究(含已上市)的有129项,占所有管线的70%;而在中国,进入临床(含已上市)的仅有63项,占比不足35%,整体进度慢于全球。但面对全新的风口,中国药企表现出极大的参与热情。另外,由于减肥药在临床阶段的考察范围相比抗癌药小,意味着研发成本更低、周期更短,更多的国内药企得以参与其中。

 交替称雄的争斗史,“减肥药双雄”势不可挡

带动上游企业订单增长

减肥药需求大增,带动上游企业的订单增长。多家企业表示,将积极扩大产能。

11月初,翰宇药业公告,公司收到美国合作方的采购订单,其向公司采购累计金额1408.32万美元的利拉鲁肽注射液(仿制药)。该采购金额占翰宇药业2022年总收入的14.63%,占2022年海外业务的130.37%。翰宇药业称,后续合作方会根据市场情况增加采购量。

今年9月,翰宇药业公告,公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署了日常经营重大合同。根据合同约定,客户预计向公司及翰宇武汉合计采购金额3000万美元的GLP-1多肽原料药。

药明康德日前披露的三季报显示,前三季度公司营收为295.41亿元,同比增长4%;归母净利润为80.76亿元,同比增长9.5%。其中,公司TIDES业务因GLP-1靶点药物需求强劲继续放量。前三季度TIDES业务收入达到20.7亿元,同比增长38.1%。预计第四季度收入将进一步大幅增长,全年TIDES业务收入增长将超过60%。

凯莱英日前发布的特定对象调研记录表显示,部分项目已进入验证生产环节。同时,公司提前布局新产能并积极争取全球订单,计划2024年上半年固相合成产能增加至10000L,可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。

浙商证券认为,GLP-1药物的适应症9从降血糖向减重、NASH、阿尔茨海默症10等蓝海领域快速推进,市场空间有望超预期。考虑到本土头部CDMO企业全球较高市占率以及与跨国企业长期战略合作关系,看好本土多肽CDMO龙头未来GLP-1药物订单的弹性。