手术机器人行业深度研究,预计2023年国内市场将达到74.6亿元
手术机器人一级融资火热,多款国产手术机器人开启商业化进程。由于研发时间久、 资金投入大、回报周期长的特点,手术机器人产业的发展需要资本市场的支持。2021 年国内手术机器人融资事件数量共 33 起,其中 20 起单笔融资金额在 1 亿元以上; 北京术锐、精锋医疗、长木谷、梅奥心磁、润迈德医疗、三坛医疗等 6 家企业年内 融资 2 起,柳叶刀机器人年内共融资 3 起;总融资规模方面,精锋医疗 C 轮融资 2 亿美元、B 轮融资约 6 亿元,总融资规模最大。
批准上市的手术机器人数量增加迅猛,手术机器人市场潜力巨大。2022 年上半年, NMPA 批准上市手术机器人产品有九款,相比 2021 年全年六款的数量,有较大的 增长。目前,国内腔镜手术机器人市场形成“1+3”格局,即 1 家外资+3 家国产,包 括美国达芬奇手术机器人以及国产的妙手 S 手术机器人、图迈®腔镜手术机器人和 康多机器人™。2022 年上半年 NMPA 批准上市的手术机器人共有 9 款,其中 3 款 膝关节置换手术机器人,腔镜手术机器人、脊柱手术机器人各 2 款,髋关节置换手 术机器人、神经外科手术机器人各 1 款。
手术机器人在亚洲尤其中国市场具备巨大潜力。单看中国,尽管中国的患者人数庞大且可能需要使用手术机器人进行的常规微创伤手术数量众多,但2020年,国内手术机器人市场规模仅为4亿美元,占全球市场的5.1%,明显低于美国及欧盟市场。从增速上看,2015-2020 年的全球手术机器人市场CAGR为22.6%,同期国内的CAGR为35.7%,远超全球市场增速,表明国内手术机器人市场存在极大的发展空间。随着手术机器人辅助外科手术渗透率的提升,中国手术机器人市场将持续增长,预计2025年中国手术机器人市场将达到188.8亿元,2021—2025年的复合年增长率为45.7%。2030年,中国手术机器人市场将达687.2亿元,2025—2030年的复合年增长率为29.5%。
国产手术机器人的发展还要从2015年说起,2015年,国家陆续出台多项鼓励医用机器人创新发展的政策,国内相关领域开始加速,国产手术机器人进入爆发阶段,伴随资本的加持,一众企业雨后春笋般涌现。
火热的手术机器人投融资赛道
作为“金字塔尖”的医疗科技产品,手术机器人肩负着外科手术微创化、标准化、智能化的使命,成为多方关注的黄金赛道。
2017-2021年,我国手术机器人医疗设备领域融资次数趋势较为稳定,总融资次数35起,共计227.1亿元,2022年1-9月共发生5起融资事件,同比下降16.7%。
从融资轮次来看,2022年1-9月手术机器人医疗设备械企融资轮次次数天使轮、A轮(含Pre-A轮等)和C轮(含Pre-C轮等)均为1次。
据不完全统计,2021年几乎每个月,都有手术机器人公司宣布完成融资,过亿元融资事件超过10起。易凯资本的一份报告认为,骨科手术机器人是资本市场最热的细分领域。自2016年以来,海外投资额增长超300%,总投资达到13.6亿美元,国内总投资额也超百亿元人民币。
内里的无奈
但是,一幕幕落地场景及喜人数字背后,却是相关企业营收的普遍下滑。
今年3月,微创机器人在港交所发布公告,预计2022年收入同比增长超过850%,称2022年公司年度收入预期较2021年同比增长超过850%,净亏损预计约11亿元至11.5亿元。公司表示,亏损主要来源于研发、临床试验、产品注册、销售及市场推广活动等增加。
另外,有着“国产手术机器人第一股”之称的天智航于2020年7月7日在上交所科创板上市,上市首日涨幅超6倍,市值高达近360亿。但就近几年的业绩来看,天智航手术机器人业务情况不容乐观。相关数据显示,天智航2020年、2021年净利润分别为-1.03亿元、-7727.26万元,若按今年披露的数据,2022全年净利润亏损1亿到1.2亿,将是天智航亏损最大之年。
由于新冠疫情影响,骨科终端手术量减少,对整体业绩造成一定影响。今年二月底,威高股份公布年度业绩快报。数据显示,报告期内公司实现营业收入185,173.10万元,较上年同期下滑14.01%;实现归属于母公司所有者的净利润54,698.73万元,较上年同期下滑20.76%。
透过上述三家企业的相关数据,不难发现研发费用的不断投入及亏损的现状。一方面是大力的研发投入,一方面市场开拓面临困境。投入和回报不成正比,难达预期,是国产手术机器人企业面临的一个重要难题。
不远的未来
技术、人才、市场等均已齐备,可为何国产手术机器人仍面临商业化窘境?究其原因,达芬奇手术机器人的专业壁垒及先发优势依然存在。即使2020年之后达芬奇的专利陆续到期,但由于外科医生的使用习惯和多年的技术沉淀,达芬奇的统治地位仍然难以动摇。虽然很多企业以价格战的方式做国产平替,意图打开新格局,但难及预期。此外受低迷市场影响,需借助临床经验触发的产品迭代尚未建立。如何破局,是摆在国产手术机器人企业面前的难题。
不过,已有企业在尝试破局。如铸正骨科手术机器人,就以“下沉基层医疗机构”为发展方向打开局面。其核心部件全部采用国产化配件,在原材料方面大幅度降低了产品成本和引进成本,目的就是研发出可真正下沉基层医疗机构的手术机器人,实现基层医疗机构全覆盖。天智航方面,已基本完成顶层医院覆盖,亦正布局县级、区级、市级医院。针对具备一定手术量级的医院,天智航将探索经济方便的合作方式推广更多机型下沉。同时面向全国筹备建设骨科手术机器人远程指导与操作平台,结合顶层医院专家资源,协助基层医院医生快速掌握操作手法,补齐基层手术短板。
除市场下沉外,出海也是国产手术机器人企业的一条路径。譬如天智航,计划从欧盟出发,延展至美国市场。微创机器人,其自主研发的鸿鹄骨科手术机器人就获美国FDA的510(k)认证和欧洲CE认证,且已在美国建立成熟商业团队。这些都是国产手术机器人出海春雷。
另外值得国产手术机器人关注的是医保政策。据消息,去年湖南省医保局发布《关于规范手术机器人辅助操作系统使用和收费的通知》,让手术机器人企业面临未营收先降价之困境。但亦有业内人士表示,监管有利于行业有序经营,同时建议以多元化之支付手段让病患选择更优质服务。
不过,归根结底,不管是国产替代还是出海,均离不开的基础是先进技术及临床价值。有了基础,再结合市场开拓及临床反馈,加快技术革新、形成产业闭环、打造国产航母。如此,国产替代问题将迎刃而解,与海外同行分庭抗礼亦指日可待。
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