2023年1月底统计数据显示,港股18A板块每日交易总量自2022.8最低的5亿港币回升至约30亿港币,上升近5倍,多家18A企业股价回弹攀升。港交所数据显示,18A上市企业中已有6家企业成功“摘B”,他们是百济神州、信达生物、君实生物、复宏汉霖、康希诺和再鼎医药。另据报道,诺辉健康或成港股第7家“摘B”生物医药公司。这一系列的利好消息不断给予投资人提示: 18A资本市场的价值正在回归。

上市企业投资价值回归,才能助力企业持久良性发展。随着资本的理性规律凸显,市场已经意识到,18A创新药企业“故事”去泡沫化的同时,真正具有全球创新特质的企业会越来越获得投资人的青睐。

经过五年多的“沉淀”,市场对于18A生物科技公司的要求,变得更为挑剔,这是市场变得越来越理性成熟的标志之一。未来创新药企业要想获得市场青睐,必须向市场证明:企业的初心是否与资本市场的价值回归理念相吻合,企业的 “创新”是否能够在全球激烈的生物科技研发比拼中脱颖而出、走出国门、走向世界。

中国创新药企

商业化2.0，开始全面分化

Biotech“活”下去的三大因素：资金、成功商业化产品、后续潜力研发管线。其中，无论在临床阶段还是商业化阶段，可持续的资金和现金流最为重要。

方兴未艾的中国Biotech在前几年不缺钱，但是这些钱主要来自于一、二级市场融资和License-out。

2007年-2017年中国创新药Licence-out数量总共19个，2018年9个，2019年9个，2020年超过30个，2021年超过40个，2022年超过200个。

而当Biotech进入商业化阶段后，仅仅依靠融资和License-out终究不是长远之计（且License-out暴雷风险极大），靠自己产品盈利才更有底气。

从2022年财报最新出炉趋势来看，中国TOP创新药企已开始分化为两类。已盈利创新药企需要验证其发展潜力，而有潜力的创新药企需要尽快验证盈利通道。

“重磅炸弹”推动商业化转型

聚焦“大单品”做精做透

随着Biotech们挺过创新煎熬期，陆续开始实现了自家首款产品的商业化，相关创新药上市后销售额快速增长。

百济神州是如今国内创新研发企业当之无愧的龙头，2022年其两款产品泽布替尼与替雷利珠单抗在国际市场继续扩量增容，销售额分别增长159%、66%。不过面对巨额的销售费用与研发费用投入，百济神州也亟待下一个比肩PD-1的重磅产品。

君实生物的PD-1产品特瑞普利单抗同样表现可喜，与2021年相比，2022年创造的7.36亿元销售额增长78.77%。相反，信达生物PD-1产品信迪利单抗似乎触及天花板，同比少了近11亿元的销售额。

复宏汉霖的商业化表现也是超乎众人预料的，生物类似药曲妥珠单抗本是原研专利过期多年，却被其做成了独家品种，2022年实现近17亿年销售额。除曲妥珠单抗外，于去年3月在国内上市的斯鲁利单抗，9个月内实现累计销售3.391亿元，未来形势大好。

值得注意的是，康方生物首款PD-1产品派安普利单抗的销售权完全给了天晴，这也助其业绩实现了快速增长。去年该产品市场销售额为5.58亿元，同比增长164%，远超众人。

再鼎医药的尼拉帕利似乎走出了前年的困局，2022年以1.452亿美元将之前大幅减少的销售额拉了一些回来。诺诚健华目前唯一的大单品奥布替尼也表现突出，2022年销售额突破了5亿，以163.6%的增幅媲美康方生物的派安普利单抗。

令人眼前一亮的还有2022年刚刚上市的博安生物，2022年营收达到约5.16亿元人民币，同比大幅增长225%，主要归因于自主研发的博优倍作为全球首个地舒单抗生物类似药获批上市。博优诺用于治疗多种癌症，该产品于2021年5月在中国上市后即迅速放量，并于2022年的首个完整年度销售额达到约5.15亿元人民币，商业化表现亮眼。

不难发现，这些18A Biotech们已经在销售环节逐步实现自我造血，但还没有任何一家企业能靠此养活自身。然而，不能忽视的是，一个Biotech从零开始建立自主商业化能力，无论在中国还是海外，短短三五年实现盈利都是极其罕见的。18A们走至今天也才刚满5年，对比国内外数十年、百年大药企，不过仍是蹒跚学步的孩童。

市场认为，随着资本泡沫逐步散去和创新意识快速觉醒，创新药企必然走向一个新的发展周期。腾飞的Biotech们走到今天已是远超预期，但紧靠重磅“大单品”对支撑发展显然是不够的，处于新时期的他们，显然要继续聚焦未来发展，探索核心道路。

出海提速、扩容

国产技术迎来收获期

在我国自主研发创新药获批速度加快、不断上市的同时，相关药企也加大力度冲刺海外市场。其中，License-out成为各大创新药企抢占国际市场的重要手段。

2022年12月，康方生物以高达50亿美元的总交易额敲响了年终收官的锣声。康方生物将自主研发的全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西（AK112）在美国、加拿大、欧洲和日本的开发和商业化的独家许可权授予Summit Therapeutics，而康方生物保留除以上地区的开发和商业化权利。依沃西可同时阻断PD-1和VEGF通路，是目前全球临床开发进度最快的PD-1/VEGF双特异性抗体。

另外一边，“一买一卖”净赚3.3亿美元的国际交易新奇“玩法”，使得云顶新耀去年在国内市场狠狠地刷了一把存在感。

2022年8月，云顶新耀宣布，将拓达维（戈沙妥珠单抗）在大中华区、韩国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古国开发和商业化独家权利转让给吉利德科学的全资子公司Immunomedics。云顶新耀从而获得总额4.55亿美元的对价，其中包括预付款2.8亿美元和未来潜在的里程碑付款1.75亿美元。

早在2019年，云顶新耀以6500万美元的预付款+7.7亿美元的里程碑款，从Immunomedics手中拿下了Trodelvy在上述国家和地区的独家权益。这次退还后，云顶新耀无需支付剩余高限里程碑付款7.1亿美元。

也就是说，不论云顶新耀出于何种考量，在手3年内，其成功推动Trodelvy于2022年在中国和新加坡获批上市，证明该药潜在价值之后，在“in”与“out”之间赚了3.3亿美元是货真价实的。这也是云顶新耀仍能做到净利润75.49%的原因之一。

2022年的诸多合作交易中，不得不提的还有和铂医药。除了将巴托利单抗卖给石药，获得1.5亿元首付款，以及将苏州工厂作价1.46亿元卖出等国内交易外，和铂医药还有不少于6笔的跨境交易。

交易给阿斯利康的CLDN18.2/CD3双特异性抗体HBM7022已经在2022年上半年收到2500万美元；

与韩国LCB合作的ADC项目有望收到合作首付款的部分分成，年报已经证实有两款ADC产品移交给LCB；

在科伦和默沙东合作开发、共计93亿美元的7款ADC药物中，其中两款产品是与和铂医药旗下诺纳生物共同开发,因此,和铂医药也将获得相应回报。根据补充协议，诺纳生物有权获得源于该两款产品所得款项的30%；

和铂医药还与Moderna、Dragonfly Therapeutics、Cllinan等多家公司开展了合作交易。对于和铂医药来说，数次交易使其获得了大量现金，解决资金捉襟见肘的燃眉之急；另一方面，这也反应了企业对于未来发展道路的清晰认识，专注特长，成为一个小而美的Biotech也不失为一个好选择。

业内专家分析指出，过去几十年，大部分具有核心技术和高临床价值的药物，都是Biotech公司凭借卓越的创新实力创造，Biotech也长期处在医药前沿科技的主要位置，大型制药企业则通过合作开发，或收购兼并来维持增长。“过去，在重组蛋白和抗体技术领域，基因泰克、安进、再生元等几家公司开启了新时代的大门；如今，在抗体偶联药物（ADC）领域，seagen不急开辟了新赛道，还在最近以420亿美元被辉瑞收购。因此，如何打造做精做专的创新力，国内Biotech企业必须更多的聚焦核心竞争力。”